中國食品藥品監督管理總局批準了世界首個腸道病毒71型（可導致手足口病的一種危險病毒）疫苗生產注冊申請。由于腸道病毒71型病毒引起的手足口病（“EV71手足口病”）可致幼兒重病和死亡，且目前尚無治療方法，因此，該疫苗是一個重大突破。

“這對于中國兒童來說是一個大好消息――因為該疫苗幾乎可以完全預防EV71手足口病。這個病是導致兒童神經損傷的一個主要原因，這些年已奪走中國數千名兒童的生命。”世界衛生組織駐華代表施賀德博士表示。

手足口病多發于10歲以下兒童，一開始會有發熱、胃口差、咽痛等癥狀，后逐漸出現口內疼痛。雖然多數手足口病僅限于上述癥狀，但EV71手足口病可能進展為腦膜炎或腦炎（可能危及生命的神經系統和腦部感染）――二者都是嚴重的神經紊亂，可導致死亡。

EV71手足口病已成為亞洲一種主要新發傳染病。常出現暴發，目前香港特別行政區就出現了暴發。

“目前對EV71手足口病沒有特異性治療，因此研發并批準這個疫苗特別重要：它可以從源頭防止兒童患上這種危險疾病，這一新疫苗有望大幅減少中國兒童因EV71手足口病而遭受痛苦和死亡；希望將來有一天，也能造福世界兒童。”施博士表示。

“研發出全世界第一個EV71手足口病疫苗，值得中國科學家們驕傲。這表明中國通過疫苗研發生產方面的創新，在全球衛生中發揮著越來越重要的作用。” 施博士解釋道。

“中國幼兒的父母將心懷感激，有了這個疫苗，他們終于可以保護孩子們不感染這個討厭甚至可能致命的疾病。” 施博士表示。

編者注：腸道病毒71型疫苗的相關消息

該新型疫苗由位于云南昆明的中國醫學科學院醫學生物學研究所研發生產。腸道病毒71型疫苗是一種滅活疫苗，以注射方式接種。注射兩劑次，中間間隔一個月，可提供完整保護。第一劑次可在兒童六月齡時接種，保護風險最大的嬰幼兒遠離EV71手足口病的并發癥和死亡。

超過12000名兒童的大型臨床試驗表明該疫苗對EV71引發的手足口病的保護率可達97%，試驗沒有發現嚴重副作用，多數常見反應為短時輕微發熱，是這類疫苗的常見反應。

該疫苗在中國市場將作為自費疫苗銷售，即不在政府免費提供的疫苗之列。與其他疫苗一樣，中國食品藥品監督管理總局將持續關注該疫苗的安全性和影響。