2015版《中國藥典》已經發布，將于2015年12月1日正式實施。與2010版藥典相比，新版藥典將紫河車以及以紫河車配方的生血丸、安坤贊育丸、河車大造丸、補腎固齒丸、益血生膠囊等中成藥列入不再收載品種目錄。換句話說，紫河車這一傳統中藥材被逐出了新版《中國藥典》。作為一味有數百年歷史的名貴中藥材，紫河車何去何從？

紫河車正式“出局”

“紫河車”是中醫藥的處方名，實際由人體胎盤加工干燥而成，在民間還有“衣胞、胎衣”等稱呼。紫河車是具有幾百年歷史的中醫傳統用藥，被認為是大補之藥，可以“溫腎補精，益氣養血”。紫河車入湯劑組成的復方很多，最早有河車大造丸，史源于明朝張介賓《景岳全書》。《本草綱目》中也記載了紫河車的相關功效。

南方醫科大學中西醫結合醫院彭康教授告訴記者，紫河車目前雖然直接用在中醫處方上不多，但以紫河車為原料做成的紫河車膠囊、胎盤片等中成藥用得還比較多，在兒童先天不足發育不良、免疫力低下、成人病后調養等方面，都有顯著效果。

據悉，《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心。2015年版《中國藥典》是新中國成立以來的第10版藥典，收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。然而，新版藥典也列出了不再收載品種目錄，其中，紫河車及相關中成藥被“關在門外”。同時被列入不再收載目錄的還有1味小兒腹瀉外敷散中藥和28種化學藥品、6種生物制品及2種藥用輔料。

紫河車在中醫看來效用非凡，為何會被逐出新版藥典？

被逐因“存在安全風險”

國家藥典委員會去年曾發布公示，根據原衛生部“醫療機構不得買賣胎盤”的有關規定及國家衛計委關于《人體捐獻器官獲取與分配管理規定》的文件精神，并結合目前中藥材紫河車標準尚缺乏相關病毒檢查項，因存在可能安全風險的因素，2015年版《中國藥典》擬不收載2010版的“紫河車”及含紫河車的中成藥――生血丸、安坤贊育丸、補腎固齒丸、河車大造丸、益血生膠囊。

彭康教授表示，紫河車被逐，與質量安全問題有關。胎盤是母體和胎兒間物質交換的“中轉站”，如果產婦本身是乙肝、艾滋等病毒的攜帶者或感染者，胎盤也會“夾帶”病毒。一旦胎盤來自染病產婦，又未經嚴格檢查，流入市場被人食用，就可能傳染疾病。

資料顯示，2005年衛生部曾頒發《衛生部關于產婦分娩后胎盤處理問題的批復》，規定：“產婦分娩后胎盤應當歸產婦所有。產婦放棄或者捐獻胎盤的，可以由醫療機構進行處置。任何單位和個人不得買賣胎盤。”按照此項規定，胎盤只能被當成醫療廢物處理掉。但事實上，胎盤私下買賣幾乎是“公開的秘密”，作為中藥材的紫河車也被允許在市面上合法流通，導致紫河車相關安全性一直引發爭議。

相關藥企何去何從

從國家食品藥品監督管理總局網站上查詢可知，生產“紫河車膠囊”的企業多達9家，包括北京同仁堂健康藥業股份有限公司、貴州三力制藥有限責任公司等。而輸入“胎盤”字樣檢索，則有51條記錄，顯示有“胎盤片”、“人胎盤片”、“復方胎盤片”、“人胎盤組織液”等藥品名稱。用“人胎盤”搜索，也有14家企業在生產相關產品。

而被明確例入不再收載品種目錄的“生血丸”、“補腎固齒丸”、“益血生膠囊”各有一家企業在“獨門生產”，“河車大造丸”有包括北京同仁堂在內的24家企業在生產，“安坤贊育丸”的生產廠家則有6家。

《中國藥典》是由藥典委根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標準，是法定的國家藥品標準，也是中醫用藥的權威參考書。有業內人士表示，一個藥物想要進入醫療保險，成為國家基本藥物，有沒有被藥典錄入很關鍵。而且，醫生在處方時，也會考慮盡量選擇藥典覆蓋的藥物。紫河車被踢出新版藥典，對以紫河車為原料的藥品生產廠家來說，是個不小的沖擊。

記者采訪得知，由于原材料價格曾一度被爆炒，紫河車價格漲到一公斤近千元。廣州市悅康生物制藥有限公司相關人員告訴記者，該公司近期已經停止生產“復方胎盤片”，“有的企業是用動物胎盤生產，我們是用人胎盤為原料，因為成本價格太高，所以停產了。”浙江康德藥業集團有限公司工作人員也回應說，目前已經停止生產紫河車膠囊。北京同仁堂則表示，目前河車大造丸、紫河車膠囊等貨源充足。但新版藥典生效后，會否調整生產計劃，相關人員表示要等上級通知。

市民自行購買要謹慎

彭康教授對紫河車被逐出新版藥典提出了不同意見。“紫河車是味好藥，中醫上已經用了這么多年，證明它確實有功效。質量問題可以從源頭上控制，如何加強管理更為關鍵，這種做法不利于中醫的發展。”彭康教授認為，即使現在有研究在尋求用動物胎盤取代人胎盤，但不可能達到人胎盤的效果。“中醫發展也不應該按照西醫的標準。”

市民是否可以自行購買紫河車服用呢？記者在廣州市濱江東路一家醫保定點藥店看到，紫河車中藥材仍有賣，但顯然少人問津，連店員難以確認藥柜中是否有貨，拿出烘干的紫河車時，連帶爬出幾只“小強”。詢價得知，紫河車10克要30元，半個手掌大小的干紫河車要130元。

廣州中醫藥大學一名中藥學家研究表明，乙肝病毒在100℃需110分鐘才失去傳染性，因此傳統煮一煮紫河車的方法，并不能規避可能感染病毒的風險。彭康教授也建議，市民自行服用要特別謹慎。一是要確認來源是否為健康產婦胎盤，是否經過病毒檢測，二是加工時必須經過高溫消毒等處理。“不建議市民自行購買胎盤或來源不明的紫河車服用。”