中國已是全球第二大醫藥市場，然而，在創新藥物研發上跟國際一流水平仍有差距。什么是我國新藥研發的驅動力？政策還是資本。在近日傘友咖啡舉行的“資本市場對創新藥物研發所帶來的行業性機會”創業沙龍上，深圳生物醫藥界的企業家、研究人員和投資者探討了資本與新藥研發的話題，參與者表示，目前我國新藥研發主要還在于政府政策的驅動，創新藥物研發的產業生態鏈條和資本鏈條還不完整，不過，隨著新三板的活躍，將一定程度解決新藥研發所面臨的資本難題。

藥物研發生態鏈條仍不完善

在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展形勢被看好。據統計，2014年，我國共有56家企業進入化藥1.1類新藥的報批，而生物藥企也有24家進入了新藥的報批，業績高于2013年。為緩解新藥審評排隊壓力，國家食藥總局開辟了優先審評通道，去年末有10個化學藥物和11個生物藥獲準進入相應的審評程序。

深圳翰宇藥業首席技術官馬亞平說，從目前國內企業創新藥物研發來看，主要還是與國內政策和市場需求的推動有關，政策激發企業的研發投入更大膽，各地大批引進創新人才，一些有經驗的醫藥海歸人才回國創業，還有積極的新藥投資熱情，提升未來醫藥創新市場發展，使之成為創新熱點。這也是政府引導下的創新。

不過，盡管我國生物醫藥產品多，但目前正在申報注冊的產品主要以化學仿制為主，生物創新產品少。而原創新藥則市場遇冷。馬亞平說，目前我國1類新藥在中國市場的銷售額最多4億―5億元，還沒有出現10億元的重磅藥。

“在中國做新藥很苦。”馬亞平說，當前，生物醫藥發展主要問題是研發力量不足、前沿性研發不夠、自主創新科技成果轉化率低、研發和審批體制機制不適應，評價、定價和市場準入等方面沒有形成科學體系，難以滿足生物制藥大規模產業化。很多新藥排隊等候國家食藥總局的審批，使部分優秀品種失去開發上市的機會，既影響醫療新藥可及性，又浪費企業資金和影響企業研發的積極性。

我國現階段新藥研發面臨怎樣的問題和挑戰呢？中科院深圳先進技術研究院劉陳立博士說，新藥研發能力的不足，

是由多方面因素造成的。目前我國藥物研發生態鏈還不完善，尚處于起步階段，很多環節脫節，在研發、產業化等環節方面亟待完善，“在研發階段，很多環節都是研究者自己摸索，整個產業鏈條也不是很暢通。”

要構建整個鏈條則需要人才、政策、法律、市場和資本。目前，在國家的政策方面是很完善。因此，在馬亞平和健康元深圳海濱制藥總工程師任鵬等看來，目前醫藥創新仍是政策的驅動。而在政策之外，生態鏈條上的其他環節還是不足的，醫藥創新存在臨床準入時間長、過程管理弱、轉化能力不強、研究平臺與先進生產力聯盟作用不足、私有資本不愿投入、早期研發支持不足、招標采購周期長、各省流程不統一、創新藥無法及時進入醫保或招標采購目錄等多方面關鍵問題。生態鏈不完善，行業規則也會比較亂，導致新藥研發從實驗室到臨床都會出現一個坎。

“新三板”解決企業和資本難題

在新藥研發過程中，除了生態鏈問題外，資本也是最令人關注的一個問題。馬亞平說，新藥研發過程中最著急的就是創新成果轉化的市場化推動機制，最缺的就是風投、個人投資。

新藥研發周期長、風險高，且投資巨大，所需要的投資動輒幾千萬或上億元。對于規模小、利潤微薄的制藥企業而言，如何籌集用于新藥研發的資金是一大難題。新藥研發的初始階段常有各種科研經費、政府基金或非營利性基金的支持。有些投早期項目的種子基金或天使投資人也可能參與。許多大型跨國藥企都建

立了專投早期研發項目的基金。當項目進入動物實驗階段，機構投資人，如規模較小的VC會開始參與。項目進入臨床研究階段，特別是Ⅰ、Ⅱ期，新藥的表現開始明朗，大型的VC甚至PE會加入投資陣營。

新藥研發項目越到后期，特別是進入到臨床試驗階段時所需投資越大，在企業自主資金不能滿足需求時，通過IPO或者增發新股是藥企籌集資金的重要手段。但是，目前國內新藥研發投資尚未形成全鏈條的接力棒式資金，在藥品研發的前中后期沒有形成對應的基金進行全程的投資和扶持。也正是因為沒有形成完整的投資鏈，使得很多投資者不敢在藥品研發的前期貿然投資。

不過，近兩年，新三板的活躍正從一定程度實現了新藥研發資金更好的退出。一些小型公司往往專注于某一領域，行業方向不錯，但因為本身規模、市場容量相對較小，存在銷售規模等瓶頸，達到主板上市要求有一定難度。新三板則成為不少初創期新藥公司夠得著的選擇。馬亞平說，目前我國生物醫藥行業中小企業多、中小企業上市難，而在資本市場上，民間資本多、民間資本投資難，“新三板正解決了這‘兩多兩難’問題，給中小型生物醫藥企業提供了新藥研發所需要的資本。”新三板對多數中小藥企而言尤為重要，不僅為前期投入的風險資本提供了退出通道，企業通過新三板還能吸引更多創投資金，不少新藥研發企業更是通過新三板募得所需的新藥研發經費。