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新藥!女性“偉哥”獲FDA批將面市

    發(fā)布時間:2015-08-19   來源:中華康網(wǎng)   
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據(jù)參考消息網(wǎng)8月19日報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱FDA)19日正式批準(zhǔn)“Addyi”(正式名稱為flibanserin,中文為氟班色林)上市。這也標(biāo)志著歷史上第一例可以增強(qiáng)女性性欲的藥物將要面市。

全球制藥行業(yè)對于增強(qiáng)女性性欲方面一直在不斷嘗試研發(fā)出有效的藥物。輝瑞、拜耳、寶潔等公司曾嘗試通過作用于人體血壓、荷爾蒙等刺激女性性欲,但未能取得顯著突破。

有意思的是,斯普勞特制藥公司研發(fā)的氟班色林主要作用于腦部控制情緒和欲望的部位,原本用于治療抑郁,后來發(fā)現(xiàn)有助于改善女性性欲低下。這個經(jīng)歷與男性偉哥的研發(fā)經(jīng)歷極為相似。

必須要指出的是,氟班色林自問世以來在美國各界倍受爭議。2010年和2013年,美國藥管局因氟班色林藥效不明顯且含副作用,曾兩次拒絕批準(zhǔn)它上市。新華國際客戶端報道稱,氟班色林有多種副作用,主要為引發(fā)昏厥、低血壓、惡心、頭暈等。如果服藥期間飲酒或者與某些治療真菌感染的常用藥同服,更易引發(fā)副作用。

因此,患者在服用該藥物時嚴(yán)禁飲酒。FDA藥物中心主任珍妮特?伍德科克發(fā)此前表聲明指出,“患者與開藥者在治療前應(yīng)全面了解使用氟班色林的相關(guān)風(fēng)險。” 衛(wèi)生保健專業(yè)人員在給病人使用之前,必須評估患者戒酒的可能性。

FDA已要求斯普勞特制藥公司開展3個上市后研究,評估Addyi與酒精相互作用的嚴(yán)重風(fēng)險,而斯普勞特制藥公司也承諾18個月內(nèi)不做廣告,以避免產(chǎn)生危險的宣傳。

美國心理學(xué)專家、性治療師奧諾?蒂耶芬則認(rèn)為,氟班色林對于刺激女性性欲并不會產(chǎn)生立竿見影的效果,而是數(shù)周甚至數(shù)月內(nèi)長期服用才可能會有效果。

有調(diào)查顯示,美國20歲至49歲女性群體約8%至14%存在性欲減退狀況。有專家指出,影響性欲的因素有很多,如兩性關(guān)系、其他藥物副作用、抑郁及情緒紊亂等,因此性欲低下不應(yīng)單純的被診斷為醫(yī)學(xué)問題。

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