1月25日，上市公司馬應(yīng)龍被爆遭美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）點(diǎn)名。FDA公告指出，在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的馬應(yīng)龍復(fù)方甘草口服溶液，其英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡，目前已啟動(dòng)召回。25日下午，公司回應(yīng)稱該事件對(duì)業(yè)績(jī)影響不大。

相關(guān)產(chǎn)品在美召回

昨日，法制晚報(bào)援引美國(guó)FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人的表述稱，F(xiàn)DA在市場(chǎng)抽檢中發(fā)現(xiàn)，來(lái)自中國(guó)馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方甘草口服溶液 (Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，但其英文說(shuō)明書中并未標(biāo)示這一點(diǎn)。涉事藥品在美國(guó)屬于處方藥。FDA已建議消 費(fèi)者不要服用該藥品，并通知經(jīng)銷商對(duì)該藥品進(jìn)行召回。

資料顯示，含嗎啡類藥物可能導(dǎo)致嗎啡過(guò)敏者產(chǎn)生嚴(yán)重后果，或致使部分消費(fèi)者出現(xiàn)不良反應(yīng)或?qū)е律习a，因此美國(guó)FDA要求企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的說(shuō)明書中明示含有嗎啡，及標(biāo)示禁用人群。

FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈·菲舍爾接受媒體采訪時(shí)表示,盡管這款藥品在美國(guó)屬于處方藥,但由于藥品說(shuō)明上并沒有任何提醒,一般消費(fèi)者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過(guò)敏者服用這種藥物,就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

記者了解到，我國(guó)在1998年已將所有含可待因（與“嗎啡”作用類似，同屬鴉片類藥物）成分的止咳口服溶液列入處方藥管理，記者在國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上看 到一份2000年發(fā)布的通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)”及“嚴(yán) 格憑處方銷售”等。目前國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門對(duì)于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標(biāo)示并無(wú)特別規(guī)定。

公司稱“符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)”

25日下午，新京報(bào)記者就此事聯(lián)系馬應(yīng)龍公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，公司證券部一位人士告訴記者，公司已經(jīng)注意到相關(guān)報(bào)道，目前正準(zhǔn)備相關(guān)資料并擬對(duì)此進(jìn)行公告， “止咳糖漿產(chǎn)品在我們公司整個(gè)主營(yíng)收入中占比非常小，具體到國(guó)外市場(chǎng)就更少。美國(guó)市場(chǎng)上的召回不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。”該名人士還表示，國(guó)內(nèi)的止咳糖漿 普遍含有嗎啡或類似成份，“這個(gè)是符合我們國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的。”

記者查閱馬應(yīng)龍2014年年報(bào)發(fā)現(xiàn)，“復(fù)方甘草口服溶液”在公司介紹的8種主 要產(chǎn)品中被列在第5 位，但歷年年報(bào)中均未交代該產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況及數(shù)據(jù)。“我們公司主要營(yíng)收還是來(lái)自痔瘡藥。”公司證券部人士稱，當(dāng)被問(wèn)及該產(chǎn)品在公司營(yíng) 收和凈利中的占比時(shí)， 對(duì)方表示“反正很少”。截至25日收盤，馬應(yīng)龍股價(jià)報(bào)17.08元，漲1.12%。