美國藥典委員會(USP)6月26日在第十五屆世界制藥原料中國展期間成功召開“國際醫藥市場藥典與法規符合性”研討會,旨在幫助國內制藥企業了解國際制藥業最新法規和中美兩國藥典標準要求。
此次會議邀請到前美國食品藥品管理局(FDA)官員、中美藥典委員會專家及知名制藥企業高管發表專題演講。共計超過120位國內制藥企業管理人員層和專業人士參與了此次會議。
“近年來,我們看到越來越多中國制藥企業準備或開始進入歐美等國際規范市場,產品質量符合當地市場相關藥典質量標準和法規要求,是這些企業進入國際市場的重要前提。”本次研討會主席、USP中華區總經理馮兵兵博士表示,“USP始終致力于幫助中國企業提升質量標準。為了滿足中國市場不斷增長的需求,尤其是出口型制藥企業的需要,未來我們將進一步向中國企業提供藥典標準、標準品、培訓及認證服務,幫助他們了解和達到國際標準,進而參與并影響國際標準的建立。”
本次研討會圍繞國內外標準與法規等行業熱點話題展開了深入討論。這些議題契合了近年來中國政府在醫藥監管層面的各項舉措,包括不斷提升對醫藥產品質量和安全的把控、加強制藥企業合規監管、加大對違規行為的處罰力度等。
“作為世界制藥原料出口大國的中國,USP始終高度保持重視中國企業的發展,我們在上海自貿試驗區建有10000平方米的實驗和培訓設施,專注服務中國客戶。”馮兵兵博士表示,未來USP將繼續加強與中國國家藥典委員會等合作伙伴的通力協作,促進國際藥典間的協調和交流,推進產業健康發展,共同確保公眾健康。