國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注一種多巴胺受體拮抗藥――甲氧氯普胺可能引起的錐體外系反應(yīng)。
目前,我國(guó)批準(zhǔn)的甲氧氯普胺包括片劑、口服液、注射劑、栓劑等。作為多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū),其適應(yīng)癥包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹,腹痛,噯氣;胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙;以及手術(shù),化療,外傷,顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等。
甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)主要表現(xiàn)為局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等。長(zhǎng)期(1年以上)用藥患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,這是一種不可逆的錐體外系反應(yīng),目前尚無(wú)有效的治療方法。其具體表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運(yùn)動(dòng),包括口-舌-頰三聯(lián)癥;肢體不自主的重復(fù)運(yùn)動(dòng)或抽動(dòng);以及軀干肌運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)等。
根據(jù)分析評(píng)價(jià)情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn),如出現(xiàn)局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等癥狀時(shí),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
(二)兒童及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎使用甲氧氯普胺,并密切監(jiān)測(cè)錐體外系反應(yīng)。處方中應(yīng)注意用藥劑量,連續(xù)用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等,以有效的方式將甲氧氯普胺的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全。