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注意:感冒清標注新生兒早產(chǎn)兒禁用

    發(fā)布時間:2016-10-11   來源:中華康網(wǎng)   
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中西藥復(fù)方制劑一直以來因成分復(fù)雜、易導(dǎo)致不良反應(yīng)被詬病。近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》,決定對感冒清制劑說明書進行修訂,其中增加多項不良反應(yīng)和警示,并明確要求“嬰幼兒慎用”“新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。

根據(jù)這份公告,總局要求所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)按照感冒清制劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2016年10月28日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。公告提醒,感冒清制劑為處方藥,患者應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀感冒清制劑說明書的新修訂內(nèi)容。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀感冒清制劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風(fēng)險分析。

從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢可見,目前全國有超過200個廠家擁有感冒清制劑的生產(chǎn)批文,主要以感冒清片和感冒清膠囊為主。在各大醫(yī)藥電商上搜索可見,這類藥價格低廉,大多在10元錢以下。以廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)的感冒清片為例,0.22g×100S的規(guī)格,售價僅9元。

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