據悉，北京市食藥監局是在市場監督檢查過程中發現，華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產的舒血寧注射液存在安全風險，并且對該企業進行生產現場檢查情況后作出的上述決定。

資料顯示，舒血寧注射液是銀杏葉的提取物，1970年北京市衛生局革命領導小組批準在國內首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優異表現獲得臨床大夫的一致好評；1998年又被衛生部批準成為當時首家、獨家上市舒血寧注射液廠家。后來，舒血寧注射液還被中國產品評價中心評為“中國優質產品”，也進入了國家醫保目錄。

按照業內人士的說法，華潤高科舒血寧注射劑現在年產量接近1億支。而據媒體此前報道，目前舒血寧注射劑的全國銷售市場中，神威藥業銷量排第一，其次是華潤三九，第三位是上海醫藥。目前，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59％的疾病超出了說明書適應癥范圍。調查顯示，舒血寧注射劑超適應癥使用發生費用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

記者查詢了解到，國家食藥總局2013年曾發文，根據國家食品藥品監督管理總局監測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產企業增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。據悉，增加的警示語是“本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”