去年6月,國家食藥監總局曾發布藥品不良反應信息通報,提醒關注中西藥復方制劑的用藥風險。通報指出,中西藥復方制劑中部分藥品在臨床應用較為廣泛,但這類制劑成分復雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應;或與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用,易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協同作用,增加了用藥風險。在這期通報中,中西藥復方制劑感冒清片(膠囊)因致血尿等不良反應被點名。
總局在通報中指出,感冒清片(膠囊)組方中含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6種中藥成分,主要用于風熱感冒,發燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。監測數據顯示,感冒清片(膠囊)致血尿不良反應報告較多;與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用時,可能會增加其嚴重不良反應風險。