昨日,廣東省食品藥品監督管理局舉辦例行新聞通氣會,通報了廣東省2015年醫療器械新法規宣傳貫徹情況、醫療器械整治情況等內容。
我省強化監管能力建設與制度建設,申請人可通過“醫療器械注冊審評審批倒計時查詢系統”實時查詢醫療器械注冊審批進度和結果;開展醫療器械注冊無紙化審批,實現申請人“足不出戶即可辦理注冊審批業務”等。
在4月至7月,廣東省食品藥品監管局開展了體外診斷試劑風險排查和專項整治工作。整治期間,全省系統共出動執法人員15360人次,檢查生產企業203家次。
據統計,2015年前三季度全省醫療器械案件立案288宗,結案217宗,移送公安機關案件9宗,刑事立案8宗,對6家企業作出停產停業的行政處罰決定,罰沒金額528.6萬元,吊銷醫療器械經營企業許可證3張,搗毀制假售假窩點6個。