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穩心顆粒等65個步長藥品進入2015版《中國藥典》

    發布時間:2015-08-23   來源:中華康網   
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2015年2月4日,《中華人民共和國藥典》2015年版經第十屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過。2015年6月5日,《中華人民共和國藥典》2015年版由國家食品藥品監督管理總局批準頒布,并于2015年12月1日起實施。

《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版藥典編制修訂中始終堅持“科學、先進、實用、規范”的原則,以試驗數據、研究結果和專家評估為基礎,保證了藥典編制的科學性、嚴謹性和權威性。并在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代,促進我國醫藥產業健康發展發揮重要作用。

《中華人民共和國藥典》2015年版由一部、二部、三部和四部構成,收載品種總計5608種,其中新增1082種。2009年“腦心通膠囊”等產品被列入國家藥品標準提高品種目錄,2012年國家藥典委員委會委托吉林省食品藥品檢驗所、上海市食品藥品檢驗所對“腦心通膠囊”等產品的質量標準進項研究提高,步長制藥科研部經過對“腦心通膠囊”等產品向國家藥典委員會提出申請并做申報,經國家藥典委員會組織專家審評通過。

截止目前,該公司已有65個品種收載《中華人民共和國藥典》2015年版,其中原收載品種54個,新增品種11個,獨家品種7個―腦心通膠囊、穩心顆粒、冠心舒通膠囊、祛風止痛膠囊、參芍膠囊、穩心片、穩心膠囊。此次《中華人民共和國藥典》2015年版收載的品種基本覆蓋我國臨床常用藥品,滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險用藥的需要,使用安全、療效確切、質量可控、劑型與規格合理的品種。也大大提升了我公司產品的品牌影響力和競爭力,為公司相關產品的市場推廣和營銷工作提供了積極的促進作用及技術支撐。

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