由9家醫藥行業相關協會共同主辦的“2015醫藥企業倫理準則中國論壇”今日在京召開,本次會議的主題為“多方聯動 踐行合規”,旨在加強醫藥衛生行業以及監管機構之間的協同,通過倡導《醫藥企業倫理準則》(以下簡稱《倫理準則》)、加強行業自律,進一步規范“醫”和“藥”之間的交流。國家食品藥品監督管理總局稽查局邢勇副局長、工信部中小企業司交流合作處周健處長出席了本次會議并講話。
圖為8家協會代表簽署倡議書
中國是2014年亞太經合組織(APEC)系列會議的主辦國。去年9月初APEC中小企業商業道德工作組主辦的主題為“改進醫療器械及醫藥行業商業道德環境”的中小企業商業道德論壇召開之后,發布了《在2020年之前提升醫療器械和生物醫藥領域商業道德的南京宣言》,其對于APEC各個經濟體醫療器械和生物制藥行業提出的目標是:在2012到2015年間將醫療器械和生物制藥行業遵守道德守則的協會數量增加一倍,到2020年推動整個行業采用并實施APEC原則。《倫理準則》正是源自APEC在生物制藥領域的商業道德準則――《墨西哥城原則》,加上本次會議新加入的8家醫藥行業相關協會,中國已有17家協會(名單附后)加入到了倡導《醫藥企業倫理準則》的行列中來,在全行業具有廣泛的代表性。
藥品的研發、生產、流通和使用與患者的生命與健康息息相關,其產品使用的復雜性和患者情況的多樣性及不確定性都要求“醫”與“藥”之間保持密切的交流和溝通,同時只有確保這種互動是符合倫理和道德并基于科學的行為才能保障患者利益的最大化。實現這一點不僅有賴于醫藥行業的自律,也需要在多個監管機構的支持和協調下,引導醫藥和衛生行業以患者利益為核心,在兩個行業的交流與合作方面達成倫理與道德的共識,使各自在醫藥交流方面的行為規范相互銜接。
普華永道和UL美華認證在會議上分享了推行合規降低企業經營風險以及如何在企業內部建立合規體系的經驗。商務部、國家中醫藥管理局、中國藥學會、中國醫師協會和中華醫學會的領導也參加了本次會議。
下附倡議書全文――
《中國醫藥企業倫理職責實施倡議書》
各會員單位及醫藥工商企業,為確保患者在醫療活動中的利益最大化,亞太經合組織于2010年9月在墨西哥推出了深入醫藥領域的商業道德準則,即《墨西哥城原則》,號召經濟體各成員所有生物醫藥行業利益相關者擁護共同的道德標準,其中包括公司、行業協會、專業組織以及管理單位和反腐敗單位,《墨西哥城原則》的中文譯本定名為《醫藥企業倫理準則》。
作為APEC成員,我國推行《醫藥企業倫理準則》對加強藥品監管準則,打擊商業賄賂,改善利益相關方之間的商業道德行為,具有重要意義。為確實保障人民群眾的生命健康,促進中國醫藥行業的健康發展。今向業界全體同仁發出倡議,遵循《醫藥企業倫理準則》,以醫療保健和患者為中心、誠信、獨立、合法、透明和責任的六大原則,完善企業規章制度,自覺遵守《醫藥企業倫理準則》各項條款。
一、遵守法律法規恪守職業道德。自覺遵守和執行國家法律法規,嚴格執行《藥品管理法》和《藥品生產經營質量管理規范》的各項規定。恪守職業道德操守,積極履行社會責任,發展產業,貢獻國家,服務民生。
二、強化安全標準,確保藥品質量,企業應遵守有關藥品研發、生產、銷售、物流、商業化和安全方面的標準,嚴把質量關,按照道德規范從事藥品推廣流通,向消費者提供更安全、更有效的藥品,確保人民群眾的生命健康權益。
三、加強行業自律,堅持誠信經營,強化刺激意識,完善誠信體系,提供真實、準確的信息,規范市場行為,維護消費者的合法權益,維護社會公共利益,使誠信經營理念落實到企業生產經營的全過程,自覺接受消費者、政府監管部門和新聞媒體的監督及企業之間、行業之間的相互監督。
我們同時強力呼吁,政府繼續強化醫藥衛生體系改革,進一步完善藥品集中采購制度,推進藥品價格、醫保支付制度和醫院用藥管理制度改革,政府有關部門應當嚴格執法、依法行政,保障遵守商業道德準則企業的合法權益和正當利益,從制度、體制、機制上凈化我國醫藥市場,建立有利于醫藥產業健康發展的良好的市場環境。
17家《醫藥企業倫理準則》倡導單位名單
中國化學制藥工業協會
中國醫藥保健品進出口商會
中國醫藥創新促進會
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會
中國中藥協會
中國醫藥商業協會
中國非處方藥物協會
中國醫藥企業發展促進會
中國醫藥企業文化建設協會
中華全國工商業聯合會醫藥業商會
中國醫療器械行業協會
中國醫藥包裝協會
中國醫藥教育協會
中國醫藥企業管理協會
中國醫藥設備工程協會
中國醫藥生物技術協會
中國醫藥質量管理協會
(新增單位按照拼音排序)
2015年6月29日