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福建抽驗中藥材(飲片)質量 不合格率為26.3%

    發布時間:2015-04-13   來源:中華康網   編輯:米粒
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據福建省食品藥品監督管理局14日對外通報,自2014年10月上旬開展的中藥材、中藥飲片質量安全專項檢查中,共檢查涉藥單位120多家次,共抽樣中藥材、中藥飲片511批次。其中,有10批次樣品由于標準原因而退檢,實檢樣品107個品種501批次,檢驗結果為132批次不合格,不合格率為26.3%。

從涉藥單位分析:按生產、經營、使用單位統計,生產單位抽樣131批,不合格率為13.7%;經營單位抽樣105批,不合格率為31.4%;使用單位抽樣265批,不合格率為30.6%。結果顯示,經營和使用單位抽樣樣品不合格率較高。經營單位中,藥店抽樣樣品的不合格率最高,為45.0%;縣級醫院為38.8%;市級醫院為31.6%。

在近日舉辦的中藥材、中藥飲片質量監督檢查防風行動通報會上,福建省食品藥品監督管理局還通報了發現的主要質量問題,包括造假、摻偽、非正品替代正品、摻泥沙或其他成分增重、提取過的藥材或飲片藥渣再流通藥用、非法染色、非藥用部位過多、不按炮制規范炮制、不同藥材品種混用、含量偏低或水分超標等。

福建省食品藥品監督管理局相關負責人分析稱,問題主要有三個方面原因。一是一些藥品生產、經營、使用單位質量意識淡化,進貨把關不嚴,有的重價格、輕質量,中藥材、中藥飲片驗收流于形式,在藥店和市、縣兩級醫院尤為突出。二是存在管理放松的現象。有些企業通過了GMP認證后,放松了管理,未嚴格執行GMP的要求。三是不排除有些經營管理者為了謀取更高的利益,無視產品質量,鋌而走險,以假冒真,以次充好。

福建省食品藥品監督管理局通報,今年,新一輪全省食品藥品監管系統還將繼續開展中藥材、中藥飲片防風行動,重點對中藥材、中藥飲片生產企業開展全省GMP認證跟蹤檢查和藥品生產飛行檢查。

通報稱,如果再次被抽驗有制假行為的,要嚴肅處理;情節嚴重的,將視情況,予以停產整頓、收回GMP證書、吊銷藥品生產許可證或移送公安機關等。

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