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恒瑞醫(yī)藥自主研制成功國(guó)家1.1類新藥

    發(fā)布時(shí)間:2015-01-06   來(lái)源:中華康網(wǎng)   
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物――艾坦(阿帕替尼)已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并正式上市。據(jù)悉,這是全球第一個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物,能夠顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的總生存期,為晚期胃癌患者的治療帶來(lái)了新希望。

恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示,阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國(guó)家1.1類新藥,在上市之前,阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。其中,由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號(hào)晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。這一臨床結(jié)果在2014年6月,被美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)口頭報(bào)告并收入2014Best of ASCO論文。這是中國(guó)創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告,第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。據(jù)了解,2015年,該項(xiàng)研究成果還將在世界頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。

談及阿帕替尼的臨床研究,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授表示,阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑,方便應(yīng)用,在極大的提高患者治療的依從性,顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間的同時(shí),大大減低患者治療費(fèi)用。

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