國家食品藥品監督管理總局2014年12月31日在官網發布通知，提醒苯溴馬隆的肝損害問題，認為該藥物在我國治療痛風或高尿酸血癥的獲益仍大于風險，并建議患者在用藥期間注意肝損害的癥狀和體征。

苯溴馬隆是臨床處方藥，主要用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期的治療，2000年進入我國后便占據了抗痛風類藥物醫院用藥第一名的位置，且遙遙領先于其他3種藥品――秋水仙堿、別嘌呤、丙磺舒。但其副作用一直備受關注，諾菲公司2003年因不斷收到使用苯溴馬隆的患者產生嚴重肝損害報告后，決定在法國召回該產品，同時也在其他市場撤出。

食藥監局在此次通知中表示，國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示，苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出。根據國內藥品不良反應監測及國外監管措施情況，食品藥品監管總局組織開展了苯溴馬隆的風險效益評估，認為苯溴馬隆在我國治療痛風或高尿酸血癥的獲益仍大于風險。

食藥監總局分別給醫患人員、患者及生產企業提出了以下建議：

1.醫護人員在使用苯溴馬隆時，應從低劑量開始；治療期間定期進行肝功能檢查；避免同其他具有肝毒性的藥物合用，減少嚴重不良反應的發生。

2、患者用藥期間，應注意肝損害的癥狀和體征，如出現食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發熱、尿濃染、眼球結膜黃染等，應及時就診，必要時檢查肝功能并進行相應治療。

3、藥品生產企業加強藥品不良反應監測和臨床安全用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。

小貼士：

一、苯溴馬隆是什么藥品，主要用于治療什么疾病？

苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物，它是通過抑制近端腎小管對尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期。

二、苯溴馬隆有哪些不良反應？

苯溴馬隆的不良反應主要有：腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀；風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高。

三、使用苯溴馬隆時有哪些禁忌？

使用苯溴馬隆的禁忌有：中度至重度肝功能損害者（腎小球濾過濾低于20ml/min）以及患有腎結石的患者，孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項？

1.出現持續性腹瀉應停藥。

2.不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。

3.為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥初期合用秋水仙堿或抗炎藥。

4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升），以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡，病人尿液PH應調節在6.2～6.8之間。

5.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥劑量要小（起始劑量）。

6.長期用藥時，應定期檢查肝功能。

7.應避免與其他肝損害藥物同時使用。