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酮康唑存在嚴(yán)重肝毒性全國(guó)停用

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 據(jù)悉，酮康...［詳細(xì)］

2015-07-06

安徽出臺(tái)藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

為進(jìn)一步促進(jìn)全省藥品零售企業(yè)向連鎖化、規(guī)范化、規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)省內(nèi)藥品零售企業(yè)多、小、散、弱的現(xiàn)狀，重新修訂了《安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)...［詳細(xì)］

2015-07-05

銀杏葉藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)初步結(jié)果出爐 67批不合格

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局6月16日到6月25日，組織北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)市場(chǎng)上銷售的銀杏葉片（含分散片）、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監(jiān)督檢查和抽樣...［詳細(xì)］

2015-07-02

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7月1日實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7月1日發(fā)布通告，表示《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）自公布之日起施行，原衛(wèi)生部2013年6月1日施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)...［詳細(xì)］

2015-07-01

裂變――齊魯制藥終端“品牌”再發(fā)力

6月29日至7月2日，由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所指導(dǎo)，標(biāo)點(diǎn)信息(集團(tuán))、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、21世紀(jì)藥店報(bào)主辦的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)盛事――2015全國(guó)藥店周(以下簡(jiǎn)稱“藥店周”)暨第10屆...［詳細(xì)］

2015-07-01

中藥青蒿素走向世界成“國(guó)禮” 能廣泛治療瘧疾

日前，沃倫?阿爾珀特獎(jiǎng)基金會(huì)（Warren Alpert Prize Foundation）官網(wǎng)宣布，將2015年度沃倫?阿爾珀特獎(jiǎng)授予中國(guó)中醫(yī)科...［詳細(xì)］

2015-06-29

FDA首次批準(zhǔn)抗癌中藥注射液進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)

浙江中醫(yī)藥大學(xué)6月27日上午在北京宣布，我國(guó)中藥科研取得重大進(jìn)展：具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可，將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。這是我國(guó)第一個(gè)在美國(guó)本土進(jìn)入...［詳細(xì)］

2015-06-26

武漢華龍制藥違法生產(chǎn)注射液被收回GMP

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局6月17日發(fā)布《關(guān)于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，要求湖北食藥監(jiān)局立即責(zé)令該企業(yè)全面停產(chǎn)整頓，收回其《藥品GMP證書...［詳細(xì)］

2015-06-17

北京等6省市抽驗(yàn)市場(chǎng)在售所有銀杏葉藥品

為配合銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作，進(jìn)一步查清當(dāng)前市場(chǎng)上銷售的銀杏葉藥品的質(zhì)量狀況，食品藥品監(jiān)管總局6月12日發(fā)出通知，決定在北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）開展銀杏葉...［詳細(xì)］

2015-06-14

我國(guó)確立首批17個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)

在國(guó)家中醫(yī)藥管理局6月10日召開的首批中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，公布了2015年度中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)入選機(jī)構(gòu)和入選項(xiàng)目名單。 在財(cái)政部支持下，國(guó)家中醫(yī)藥管理局今年設(shè)立首批...［詳細(xì)］

2015-06-14

CFDA回應(yīng)：蜂膠不屬于普通食品原料

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳近日回復(fù)了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于銷售羅恩蜂膠行為定性問題的復(fù)函，強(qiáng)調(diào)蜂膠可作為中藥材生產(chǎn)中藥飲片，也可用于保健食品生產(chǎn)，但不屬于普通食品或普通食品原...［詳細(xì)］

2015-06-10

姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本變了

為指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。 姜黃消痤搽劑是一種用于濕熱郁膚所致的粉刺（...［詳細(xì)］

2015-06-10

專家解釋為何藥價(jià)放開價(jià)格漲10倍

根據(jù)國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等多部門出臺(tái)的《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格。據(jù)媒體報(bào)道，近期主要...［詳細(xì)］

2015-06-08

首款CFDA認(rèn)證可穿戴心電記錄儀“心儀”即將上市

我國(guó)首款CFDA認(rèn)證可穿戴單道心電記錄儀“心儀”即將上市。39健康網(wǎng)近日獲悉，由泰控電子研發(fā)的“心儀”已正式取得了合法身份認(rèn)證――《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，這標(biāo)志著“心...［詳細(xì)］

2015-06-08

藥價(jià)放開后有藥品價(jià)格暴漲10倍

自6月1日起，除少量麻醉和第一類精神藥品外，我國(guó)市場(chǎng)上絕大多數(shù)藥品價(jià)格將放開管理。然而據(jù)媒體報(bào)道，藥價(jià)放開后部分藥品價(jià)格大漲，如心臟藥物地高辛片從原來的1瓶6.7元暴漲到68元...［詳細(xì)］

2015-06-05

“中國(guó)食藥監(jiān)管”APP全新升級(jí)上線

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政府網(wǎng)站升級(jí)版的移動(dòng)客戶端“中國(guó)食藥監(jiān)管”近日全新上線，用戶可在國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)掃描二維碼下載。改版后移動(dòng)客戶端（App）不僅界面更加友好簡(jiǎn)潔，瀏覽搜索更...［詳細(xì)］

2015-06-02

食藥監(jiān)總局醫(yī)械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏被調(diào)查

國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)5月29日發(fā)布消息，稱根據(jù)駐國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局紀(jì)檢組監(jiān)察局消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)，目前正接受組織調(diào)查。 童敏...［詳細(xì)］

2015-06-01

盤點(diǎn)卷入銀杏葉藥品風(fēng)波企業(yè)

銀杏葉藥品風(fēng)波近日持續(xù)發(fā)酵，知名藥企牽涉其中，召回范圍不斷擴(kuò)大，食藥監(jiān)局更是多次表示，將展開銀杏葉藥品行業(yè)全面抽檢。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉將引發(fā)業(yè)內(nèi)大洗牌。小編在此盤點(diǎn)卷入這場(chǎng)風(fēng)...［詳細(xì)］

2015-05-31

銀杏葉藥品風(fēng)波再發(fā)酵 CFDA：將開展全面抽檢

銀杏葉藥品風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵，國(guó)家食藥監(jiān)總局近期連發(fā)兩文，公布相關(guān)調(diào)查結(jié)果。 5月19日食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第1...［詳細(xì)］

2015-05-31

國(guó)產(chǎn)新藥注冊(cè)費(fèi)用漲了

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局5月27日公布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，提高了包括國(guó)產(chǎn)新藥在內(nèi)的...［詳細(xì)］

2015-05-27