2月8日,國家食品藥品監管總局官網發布的第三批過度重復藥品提示信息顯示,目前已有批準文號企業數≥20家的通用名品種共298個品種,與去年公布的第二批提示信息相比,新增4個品種。國家食藥監總局提醒相關企業慎重進行投資經營決策。
為科學引導企業及研發機構有序研發、優化研發資源配置,促進醫藥行業良性、健康發展,按照相關要求,國家食藥監總局委托中國藥學會,對2017年市場在售藥品情況進行監測分析,按照符合已有批準文號企業數≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類,與《關于發布第二批過度重復藥品提示信息的公告》發布的藥品目錄相比,新增4個品種,包括開塞露、炎琥寧、硝酸甘油、葡萄糖酸鋅。發布信息顯示,目前已有批準文號數量超過1000個的藥品品種為維生素C(1948個)、葡萄糖(1862個)、安乃近(1313個)、復方磺胺甲噁唑(1297個)、甲硝唑(1195個)和對乙酰氨基酚(1094個)共6個品種。
國家食藥監總局提醒相關藥品生產企業和研發機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。國家食藥監總局要求各省(區、市)食品藥品監管部門加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,宣傳已經公布的過度重復藥品品種情況,引導企業理性研發和申報。
(來源:中國醫藥報)