8月15日,國家藥典委針對此前湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在微博上為“南方金銀花正名”一事做出進一步回應,并附有化學成分整體表癥、藥材性狀的差異和植物形態的差異三組圖,稱將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,只會更有利于藥品安全”。
8月12日,微博名為”御史在途”的陸群發布一組舉報微博。微博中,陸群直指國家食藥監總局(CFDA)“為利益集團代言”,令南方五省花農損失慘重。12日晚間,國家藥典委員會官網發出聲明,稱質疑不成立;13日上午,CFDA回應,關于實名舉報問題,已向中央紀委相關部門作了專門報告。
在此次的回應中,國家藥典委表示,由于金銀花、山銀花在藥用歷史、植物形態、藥材性狀、化學成分等方面存在差異,特別是山銀花中含有大量皂苷類成分,如用于生產中藥注射劑,則可能存在溶血等安全風險。“發現差異、科學分列,是藥典工作的一個原則,也是藥典越分越細的原因所在。”回應強調,把金銀花和山銀花在藥典中分列出來,只會更有利于藥品安全。
藥典委強調,2005版中國藥典中,不僅僅是對金銀花進行分列,葛根、黃柏、金銀花、前胡、紫草、土木香等十幾種藥材也按照“中藥材內含成分差別較大的多來源品種逐步分列”的原則,分列到藥典之中。國家藥典委對中藥材評審確定的程序合法,藥品標準的制定公開、公正、公平。
國家藥典委還表示,鑒于山銀花具有其相應的藥用價值和保健功效,目前經國家藥品監管部門批準使用山銀花的藥品有35個,500多個批準文號。反映2013年山銀花銷量下降的情況,同比對應的應是2012年的銷量,而把其下降原因追溯到2005年的藥典修訂(更何況灰氈毛忍冬在此版藥典中剛列入),顯然不合邏輯。