眼用全氟丙烷氣體發生可疑群體不良事件
國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示，標示為天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體（生產批號：15040001）在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件。為控制產品風險，保障人民群眾用械安全，依據《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術開發有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
該產品用于醫療機構眼科手術，目前有關情況已向國家衛生計生委通報，相關食品藥品監管部門已對此不良事件開展調查處理工作。
食藥監總局要求各地食品藥品監管部門立即通知本行政區域內相關經營企業和使用單位，配合做好該產品的召回和調查工作。各地食品藥品監管部門應當加強對該產品不良事件監測工作，發現可疑不良事件及時上報。
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