國家食品藥品監督管理總局近期《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準,其中,強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施,推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施。
此次公布的90項行業標準包括14項強制性標準和76項推薦性標準,涉及外科植入物、醫用電器設備、體外診斷試劑、牙科學等多個領域。YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等強制性醫療器械行業標準將自2017年1月1日起實施,YY/T 0058-2015《牙科學病人椅》等推薦性醫療器械行業標準則將自2016年1月1日起實施。
食藥監總局表示,標準的發布將進一步完善我國醫療器械標準體系,推動提高醫療器械產品質量,促進醫療器械行業健康發展。