昨天，上海市徐匯區中心醫院中心實驗室舉行了一場特殊的論證會———經過4年的研究，上海艾滋病體外診斷試劑領域研究獲得重大突破，一種運用特異性細胞檢測方法開發的檢測試劑盒宣布開發成功，將進入臨床應用階段。

　　這項成果已成為比爾·蓋茨基金會的重點考察項目，并被邀請加入工作組共同開展“CD4細胞檢測”在貧困國家和地區的推廣工作。此前，蓋茨基金會曾委托英國倫敦皇家醫學院進行全球招標，用以開發一種操作簡單、成本低廉、便于在衛生條件落后的地區使用的、全新的CD4細胞檢測方法。

　　只需50元費用 新方法適用于貧窮國家

　　據徐匯區中心醫院特聘研究員曹波介紹，CD4細胞是調控人體免疫系統中的樞紐細胞，又被稱作為“人體免疫系統的司令官”。當CD4細胞被艾滋病病毒感染后，其數量隨著病程的進展會不斷降低，最終導致人體免疫功能的徹底崩潰以至死亡。因此，CD4細胞的數量是監測艾滋病感染者和患者的免疫狀況及臨床進程，判定服藥時機和確定藥物療效最重要的指標。

　　昨天，上海宣布研發成功艾滋病診斷試劑盒。圖為上海市徐匯區中心醫院中心實驗室一批等待進行CD4細胞檢測的樣本。早報記者許海峰圖

　　據了解，常規的艾滋病CD4細胞檢測需用流式細胞儀。儀器價格昂貴，每臺進口價格至少需30萬元人民幣，配套試劑費用高，測試一次需要150元人民幣。其昂貴的費用極大地阻礙了艾滋病防治工作的順利開展，尤其是貧窮邊遠國家和地區的推廣使用。

　　“ＣＤ４細胞檢測試劑盒”是運用特異性細胞檢測方法開發的檢測試劑盒。它以玻片為載體，只需采集手指血，即可在普通光學顯微鏡下進行ＣＤ４細胞人工計數，預計每次檢測費用只需50元。在昨天的論證會上，專家表示，這一成果將突破艾滋病防治的瓶頸，對于遏制艾滋病在中國及全球流行、助力艾滋病防治工作獲得突破性進展。

　　獲南非進口許可 明年就可全面推向市場

　　此項成果經上海市公共衛生中心、北京協和醫院、北京佑安醫院、上海中山醫院、美國CDC（疾病預防控制中心）和日本大分大學艾滋病診療中心共1300多例臨床考核發現，其不但結果準確、操作簡單、試劑盒可室溫保存、標本可永久存檔，還可在任意時間檢測或復查。

　　迄今為止，產品核心技術已申請了三項美國專利和世界專利，其中一項美國專利已獲授權。同時，“CD4細胞檢測試劑盒”已獲得南非衛生部的進口許可，預計在完成大規模生產準備后于明年年中全面推向國際、國內市場。

　　新聞延伸:新成果還可用于亞健康檢測

　　除艾滋病以外，CD4細胞的數量作為免疫力的量化指標，在臨床上對腫瘤、肝炎、非典型性肺炎等細胞免疫功能低下疾病的診斷和治療，以及亞健康狀態的監測，也具有非常重要的意義。

　　通過“CD4細胞檢測試劑盒”對上海地區3000多例的健康體檢發現，17%人群CD4細胞數值低于正常范圍在400個/μl左右，處于免疫力弱化狀態。專家稱，CD4細胞正常范圍值為450～1400個/μl，當人體處于腫瘤等疾病或亞健康狀態時，免疫力下降，CD4細胞數也隨之下降。因此可用于量化檢查人體的亞健康狀態，以便進行早期的干預、調理或治療，將腫瘤、肝炎等細胞免疫功能低下疾病“扼殺”于萌芽狀態。

　　兩大關鍵詞

　　CD4細胞調控人體免疫系統中的樞紐細胞，CD4細胞的數量是監測艾滋病感染者和患者的免疫狀況及臨床進程，判定服藥時機和確定藥物療效最重要的指標。

　　采手指血新成果　以玻片為載體，只需采手指血，即可在普通光學顯微鏡下進行CD4細胞人工計數，預計每次檢測費用只需50元，尤其適用于貧窮地區和貧窮國家、醫療衛生條件較差的地區。