“在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，2017年2月以后共有14個(gè)1類新藥獲批，呈現(xiàn)井噴式增長。”在7月31日科技部會(huì)同國家衛(wèi)生健康委在京召開的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì)上，專項(xiàng)技術(shù)副總師、中國科學(xué)院院士陳凱先介紹了專項(xiàng)近兩年取得的進(jìn)展。

陳凱先介紹，在14個(gè)獲批的1類新藥中，有6個(gè)治療惡性腫瘤的新藥：晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼共3個(gè)化學(xué)藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗共3個(gè)PD-1抑制劑。

在病毒性感染疾病防治方面，有4個(gè)1類新藥，包括艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達(dá)諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白。在耐藥菌感染防治方面，可利霉素為我國首次利用合成生物學(xué)技術(shù)自主研發(fā)成功的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗感染新藥，與一線治療藥物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。專項(xiàng)支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、2型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德也獲批上市。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、國家衛(wèi)生健康委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，專項(xiàng)自2008年實(shí)施以來，累計(jì)有139個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個(gè)，并初步建成了國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。專項(xiàng)支持的32個(gè)中藥品種獲得新藥證書，48個(gè)品種獲得臨床批件。截至2018年年底，超過280個(gè)通用名藥物通過歐美注冊，29個(gè)專項(xiàng)支持品種在歐美發(fā)達(dá)國家獲批上市，23個(gè)制劑品種以及4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。同時(shí)，我國百億藥企數(shù)量由專項(xiàng)實(shí)施前的2家增至17家。