“在新藥創(chuàng)制專項支持下，2017年2月以后共有14個1類新藥獲批，呈現(xiàn)井噴式增長。”在7月31日科技部會同國家衛(wèi)生健康委在京召開的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項新聞發(fā)布會上，專項技術副總師、中國科學院院士陳凱先介紹了專項近兩年取得的進展。

陳凱先介紹，在14個獲批的1類新藥中，有6個治療惡性腫瘤的新藥：晚期或轉移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼共3個化學藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗共3個PD-1抑制劑。

在病毒性感染疾病防治方面，有4個1類新藥，包括艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細胞因子基因衍生蛋白。在耐藥菌感染防治方面，可利霉素為我國首次利用合成生物學技術自主研發(fā)成功的擁有自主知識產權的抗感染新藥，與一線治療藥物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。專項支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、2型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德也獲批上市。

新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室副主任、國家衛(wèi)生健康委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，專項自2008年實施以來，累計有139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，并初步建成了國家藥物創(chuàng)新技術體系。專項支持的32個中藥品種獲得新藥證書，48個品種獲得臨床批件。截至2018年年底，超過280個通用名藥物通過歐美注冊，29個專項支持品種在歐美發(fā)達國家獲批上市，23個制劑品種以及4個疫苗產品通過世界衛(wèi)生組織預認證。同時，我國百億藥企數量由專項實施前的2家增至17家。