介紹：
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心正式成立于1995年，下設(shè)辦公室、I期臨床研究病房和I期臨床研究實驗室，具備規(guī)范獨立的倫理審批和強大的支撐保障團隊。中心辦公室負責(zé)組織管理全院的藥物臨床試驗，對接我院42個藥物臨床試驗專業(yè)組，41個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)組和1個特醫(yī)食品專業(yè)組，年承擔(dān)臨床試驗項目600余項，新開展項目200余項，近些年創(chuàng)新藥在藥物臨床試驗中...
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介紹：
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心正式成立于1995年，下設(shè)辦公室、I期臨床研究病房和I期臨床研究實驗室，具備規(guī)范獨立的倫理審批和強大的支撐保障團隊。中心辦公室負責(zé)組織管理全院的藥物臨床試驗，對接我院42個藥物臨床試驗專業(yè)組，41個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)組和1個特醫(yī)食品專業(yè)組，年承擔(dān)臨床試驗項目600余項，新開展項目200余項，近些年創(chuàng)新藥在藥物臨床試驗中的比例超過50%。北京協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會組建于1996年，負責(zé)審核I-IV期藥物及醫(yī)療器械臨床試驗。倫理委員會一貫秉承嚴格審查、獨立判斷的準則，在業(yè)內(nèi)享有盛譽。北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心I期研究室成立于1995年，包括I期臨床試驗病房和生物分析實驗室。在國家“十五”、“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和醫(yī)院大力支持下，經(jīng)過27年的持續(xù)發(fā)展，I期專業(yè)組在創(chuàng)新藥早期研發(fā)策略、藥代/藥效（PK/PD）關(guān)系探索、群體藥代藥效動力學(xué)以及數(shù)據(jù)深入挖掘分析為II-III期推薦劑量等方面積累了豐富經(jīng)驗，成為以創(chuàng)新藥早期研發(fā)為特色和臨床藥理各種關(guān)鍵技術(shù)為核心競爭力的研究型病房和生物分析實驗室。I期專業(yè)組在2005年獲得ISO/IEC17025國際實驗室質(zhì)量認可證書，是國內(nèi)首家取得ISO質(zhì)量認可的臨床試驗機構(gòu)。2015年獲批創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效北京市重點實驗室；2020年被批準為國家藥監(jiān)局CFDI國家級核查員實訓(xùn)基地；2021年獲批國家藥監(jiān)局重點實驗室。臨床藥理研究中心I期專業(yè)組是北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床藥理學(xué)的博士和碩士研究生授予點；開設(shè)特色的研究生課程—《新藥臨床藥理學(xué)》和《臨床試驗原則與轉(zhuǎn)化應(yīng)用》，培養(yǎng)臨床藥理學(xué)專業(yè)人才。2022年1月16日，北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心開始整建制搬遷至轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（北京協(xié)和），并于2022年1月20日順利完成遷入后的第一批受試者隨訪，于2022年1月24日順利開展對外接待（立項、倫理遞交、合同洽談等）工作，這標(biāo)志著協(xié)和臨床藥理研究中心在新址正式啟動，并面向社會開放。 收起>>
