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加巴噴丁膠囊有進口的嗎

參與醫(yī)生

首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院 孟文爽 主管藥師
加巴噴丁膠囊有進口企業(yè)生產的仿制藥品,商品名為紐諾汀。我國目前的進口加巴噴丁膠囊不是進口的原研藥品。原研藥品是指通過藥品管理機構的質量、安全性、有效性的評價,第一個獲得上市許可的藥品。仿制藥是指在劑量、安全性和效力上不管如何服用、質量、作用,以及適應證上相同的一種仿制品。我國國家安全十二五規(guī)劃,要求仿制藥要與原研藥品質量的療效保持一致。對于2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實行前批準的仿制藥,要分期、分批的與仿制藥進行質量一致性的評價。在2015年完成所有納入國家基本藥品目錄,和臨床常用的仿制藥的質量一致性評價。因此,國產的仿制藥品和加巴噴丁的原研藥品,在質量和療效上能夠保持一致。我國目前沒有進口原研藥,有的是加巴噴丁膠囊的進口仿制藥和國產的仿制藥,可以按需選用進口的仿制藥品,也可以選用我國自己企業(yè)生產的加巴噴丁膠囊的仿制藥。
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