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孕期和哺乳期用藥有5級(jí)
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)藥物對(duì)動(dòng)物和人類所具有不同程度的致畸危險(xiǎn),將藥物分為A、B、C、D、X 五等級(jí),稱為Pregnancy Categories。
A級(jí):已在人體上進(jìn)行過(guò)病例對(duì)照研究,證明對(duì)胎兒無(wú)危害。
B級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有不良作用,但用于人類尚缺乏很好的對(duì)照研究。
C級(jí):尚無(wú)很好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及用于人類的研究;或已發(fā)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物有不良作用,但用于人類尚無(wú)資料。
D級(jí):對(duì)胎兒有危險(xiǎn),但孕期因需使用,其利大于弊的藥物。
X級(jí):已證明對(duì)胎兒的危險(xiǎn)弊大于利,可致畸形或產(chǎn)生嚴(yán)重的不良作用。 藥品說(shuō)明書中都明確標(biāo)識(shí)。
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