嬰兒配方粉是以牛或其它動物的乳汁和/或經證實適用于嬰兒喂養的其它成分為原料的產品。嬰兒配方粉在營養學上的安全性和充足性需要經過科學的證明，證實它能支持嬰兒的正常生長和發育。

　　按照生產廠商的說明進行配制的嬰兒配方產品中，其100ml奶液中所含的能量應不低于60卡路里（相當于250千焦），不高于70卡路里（相當于295千焦）。每100卡路里（kcal）中所含營養素的最低限量和最高限量見表1。

　　表1的注釋：

　　1 蛋白質含量在1.8～2.0g/100kcal之間、以牛乳非水解蛋白為原料的配方奶中蛋白質含量的測定應根據真實蛋白的測量值([總氮-NPN]×6.25)。

　　2 蛋白質含量少于2.25g/100kcal、以水解牛乳蛋白為原料的配方奶應通過臨床試驗推算。

　　3 嬰兒配方奶中不應添加蔗糖和果糖。

　　4 1 µg RE(視黃醇當量)=1 µg全反式視黃醇=3.33IU維生素A。

　　視黃醇含量是指已形成的視黃醇，在計算和說明維生素A活性時不應包括其中所含的類胡蘿卜素。

　　5 1 mg a-TE (a-生育酚當量)=1mg d-a-生物酚

　　6 維生素E的含量至少應達到每g長鏈多不飽和脂肪酸(PUFA)中0.5mg，采用以下當量系數來根據配方奶脂肪酸的不同雙鍵數目調整維生素E的最低含量：0.5 mg -TE/g 花生四烯酸a- 亞麻酸(18:3n-3);1.0 mg a-TE/g a-TE/g 亞油酸 (18:2n-6);;0.75 mg a -TE/g 二十二碳六烯酸 (22:6n-3)。a-TE/g 二十碳五烯酸(20:5n-3);1.5 mg a(20:4n-6);1.25 mg

　　7 煙酸是指已形成的煙酸。

　　8 在鐵缺乏的高危人群中，最低含鐵量大于0.3mg/100kcal可能是適合的，可在全國范圍內采用這一推薦量。

　　除了表1所列出的成分外，也可在配方粉中添加其它成分以確保這一配方適合作為嬰兒唯一的營養來源，或產生與母乳喂養兒相似的其它益處(表2)。不能僅根據人乳中本身存在某種物質作為在配方粉中添加這種物質的依據，還應證實添加后可產生的益處。

表2                       根據可選成分的建議添加量    

表2的注釋：

　　如果配方奶中添加二十二碳六烯酸（22:6n-3），花生四烯酸（20:4n-6）的濃度至少應與DHA相同。二十碳五烯酸（20:5n-3）的濃度不應超過二十二碳六烯酸的濃度。

　　嬰兒使用某種營養品的適用性以及添加特定濃度的其它化合物的安全性應經過科學論證。配方粉中這些物質的含量應能達到特定的效果。由于可能存在的生物利用率的差異，人乳成分的含量所能起到的指導作用有限，故可使用人乳成分之外的物質對嬰兒產生特定的效果。