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新華網北京11月20日電(記者張曉松)國家食品藥品監督管理局20日發布了第11期《藥品不良反應信息通報》,提醒公眾警惕加替沙星引起的血糖異常、阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭,以及利巴韋林的安全性問題。
加替沙星為人工合成的氟喹諾酮類抗菌藥,主要用于治療呼吸系統、泌尿系統感染以及由淋球菌引起的性傳播疾病。商品名包括:萊美清、奧維美、海超、樂派、悅博、羅欣嚴達等。
鑒于加替沙星可導致血糖異常等嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理局建議臨床醫師在使用加替沙星時加強監護,提高警惕,必要時監測血糖;患者須在醫生指導下使用,如出現低血糖癥狀應立即咨詢醫生。
阿昔洛韋,別名無環鳥苷、無環鳥嘌呤核苷等,為人工合成的第二代核苷類廣譜抗病毒藥,是臨床治療生殖器皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一線藥物。
鑒于阿昔洛韋引發的急性腎功能衰竭與超出規定的適應癥用藥、藥物劑量過大、濃度過高、給藥速度過快、藥物配伍不當等因素有關,國家食品藥品監督管理局提醒臨床醫生用藥時注意給藥濃度、速度、分次給藥及用藥后水化治療等問題,避免與其它腎毒性藥物配伍使用,用藥期間應監測尿常規和腎功能。
利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥,臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。
鑒于利巴韋林臨床應用廣泛,使用量較大,國家食品藥品監督管理局提醒相關專業人員應對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注,建議廣大醫務人員嚴格按說明書中適應癥使用;同時提醒嚴重貧血患者謹慎使用利巴韋林,地中海貧血、鐮刀細胞貧血患者不推薦使用,有胰腺炎癥或明確有胰腺炎患者不可使用,有心臟病史或明顯的心臟病癥狀患者不可使用,肝腎功能異常者慎用,肌酐清除率大于50ml/min的患者不推薦使用,老年患者不推薦使用。
國家食品藥品監督管理局有關負責人指出,藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應。因此,被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”“假藥”“劣藥”等相提并論。發布《藥品不良反應信息通報》,旨在提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患,盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發生。