【摘要】  目的  探討預防兒童中藥不良反應（ADR）及發現后如何及時處理。方法  對2004年3月~2005年3月我院門診觀察及住院治療的36例患兒發生中藥ADR的情況做回顧性總結分析。結果  （1）ADR的發生在性別上差異無顯著性；（2）學齡兒童發生率較高，嬰兒組最低；（3）ADR反應中以變態反應發生率較高，過敏性休克最為嚴重。結論  中藥注射劑易發生ADR，且以過敏反應居多，治療時嚴格遵守操作規程，避免ADR的發生。

    【關鍵詞】  兒童；中藥注射劑；不良反應；觀察

    近20年來，由于藥物品種的增多和聯合用藥的廣泛應用，小兒ADR的發生平均率呈上升的趨勢，國內的平均發生率為5.8%~15.5%［1，2］。隨著新的中藥制劑不斷開發，臨床應用越來越廣泛，不良反應的發生亦隨之增多，以往被認為低毒的中藥受到質疑，因而應重視中藥的不良反應（ADR）。

    1  資料與方法

    對我院2004年3月~2005年2月門診及病房36例給予中藥注射劑治療發生ADR的患兒情況進行回顧性分析，對符合ADR因果關系判斷標準要求且資料完整的36例臨床資料進行統計和分析。

    2  結果

    2.1  基本概況  36例患兒性別及年齡的組成情況見表1。小兒原發疾病主要涉及呼吸系統21例，占58.3%；消化系統11例，占35.6%；其他疾病4例，占11.1%。給藥方法為靜脈點滴及肌肉注射。表1  各年齡組病例數及構成比

    2.2  涉及的藥物及發生情況  見表2。表2  引起ADR的中藥注射劑

    2.3  ADR反應類型及臨床表現  見表3。 表3  ADR系統分類及臨床表現

　　3  討論

　　由于小兒的解剖生理特點和對藥物的特殊反應，極易發生ADR。本觀察發現，由于小嬰兒IgE水平較低（出生時僅為成人的1%~1.5%，1歲時為30%，7歲時接近成人水平），由IgE介導的速發過敏反應比較少見，隨著年齡的增長IgE水平的增高，很容易出現特應性的變態反應性疾病。而中藥注射劑是由植物原藥材提取加工而成，有效成分自身或制劑中的雜質作為抗原或半抗原，刺激機體產生病理性免疫反應。而且中藥中的添加劑可使機體過敏。另有文獻報道［3］，中藥注射劑與常用輸液配伍后，溶液顏色加深，不溶性微粒顯著增加，不符合藥典標準，這可能與發熱或過敏反應有關。因此，兒童進行中西藥聯合治療時首先應嚴格操作規程避免ADR的發生，并隨時觀察患兒的各種反應，一旦發現出現上述不良反應及時準確地處理，減少不良后果的發生。

    中藥ADR可累及多個臟器系統，以變態反應居首位，其中以皮膚黏膜損害反應發生率最高，而以過敏性休克對機體危害最大，一般在中藥注射劑用藥后4~5s出現，若不及時搶救會危及生命。因此，臨床上，兒童應慎重使用中藥注射劑。

    【參考文獻】

    1  王建剛，王清江，張國秀，等.多中心兒科住院病人藥物不良反應監測.藥物流行病學雜志，1996，5（1）：17.

    2  張蕾，王永銘，陳斌艷，等.兒童藥物不良反應研究.中國臨床藥理學雜志，1996，12（1）：17.

    3  張健民，蔣三員.15種中藥注射劑與常用輸液的配伍變化.中國藥房，2002，13（增刊）：75.

    作者單位： 300131 天津，天津市紅橋醫院