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羅非昔布片


www.sipix.com.cn  2007-1-25  中華康網
俗稱:
藥物簡介
【藥理作用】 本品主要成分及其化學名稱:本品主要成分為羅非昔布,其化學名稱為4-[4-(思慮磺酰基)苯基]-3-苯基-2(5h)呋喃酮,為一特異環氧化酶-2(cox-2)抑制劑。 
【適應癥】 萬絡tm適用于:骨關節炎癥狀和體征的短期和長期治療。緩解疼痛。治療原發性痛經。 
【用法用量】 口服給藥。骨關節炎:推薦起始劑量為12.5mg ,一日一次,一些患者劑量增加至此25mg,一日一次,可能取得更好的療效,最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發性痛經:推薦首次劑量為50mg,一日一次。隨后劑量為25至50mg。最大推薦劑量為每日50mg。可連續服用5天。老年患者。輕到中度腎功能不全患者(肌酐清除率為30-80ml/min)和輕到中度肝功能不全患者(child-pugh評為5-9)不需用調整劑量。無嚴重肝功能不全患者(child-pug評分為5-9)不需調整劑量。無嚴重肝功能不全患者(child-pugh值大于9)的臨床數據。萬絡tm可與食物同服或單獨服用。 
【不良反應】 在臨床試驗中, 對大約會5400例使用萬絡tm患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。這些不良反應發生在≥2%的服用萬絡tm的患者中。其發生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉。另外罕見有口腔潰腸的報告。服用萬絡tm1年或更長時間,不良反應與上述報告相似。 
【禁忌癥】萬絡tm禁用于對本產品任一成分過敏的患者。
【注意事項】晚期腎臟疾病患者不建議使用萬絡tm治療。嚴重脫水患者須慎重使用萬絡tm。建議在開始使用萬絡tm治療前進行補液。對已有水腫和心功能不全的患者給予萬絡tm時,應考慮到可能導致體液潴留和水腫。如存在持續性肝功能檢查異常(三倍于正常值上限),應停用萬絡tm。曾因水楊酸鹽或非選擇性環氧化酶抑制劑而導致急性哮喘發作、蕁麻疹或鼻炎加重的患者應慎重用萬絡tm.這些反應的病理生理學尚不清楚,醫生應權衡給予萬絡tm可能的效果和危險性.萬絡tm可掩蓋感染的癥狀一發燒.當給正在接受抗感染治療的患者服用萬絡tm時,醫生應該意識這一點.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應避免在妊娠后期使用萬絡tm。因為它可導致動脈管的提前閉合.
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