德國制藥業巨頭Bayer公司在周三宣布,他們的陽痿治療藥物Vardenafil要推遲到明年才能在美國上市。
FDA已經對給予了Vardenafil準批準函,但同時要求他們作進一步研究以獲得最終批準。Vardenafil的商品名為Nuviva。
Bayer公司本希望Vardenafil能夠在今年第四季度上市,現在被推遲到了2003年。他們希望借此藥物與Pfizer公司的Viagra(偉哥)競爭市場。
FDA的這個決定對Bayer公司來說是雙重打擊,因為Vardenafil錯失了在另一種陽痿治療藥物Cialis之前上市的機會。Cialis是由Icos公司和Eli Lilly公司聯合開發的。
Cialis此前同樣被FDA延遲批準,要求補充臨床資料。該藥物可能會在今年下半年到明年被批準。
Vardenafil是Bayer公司與GlaxoSmithKline公司共同開發的。
(蔡曉博)
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